調試的目的是驗證和記錄設施及其系統(tǒng)是否滿足規(guī)定的目標和性能標準。在占用新的實驗室設施之前進行調試,以確保系統(tǒng)按規(guī)定運行。許多組織還定期重復調試或至少重復調試一部分,以確保建筑系統(tǒng)的持續(xù)正常運行。這種“重新調試"是確保所有建筑系統(tǒng)繼續(xù)按要求運行的良好做法。
暖通空調系統(tǒng)的重要性
在實驗室設施調試期間考慮的最重要的系統(tǒng)之一是 HVAC 系統(tǒng)。這是調試和認證之間的重要重疊和相互依賴。正確的暖通空調設計和操作對生物安全柜的正常運行至關重要。盡管大多數(shù)生物安全柜安裝只是將柜內廢氣返回房間,但它們仍可能會影響 HVAC 系統(tǒng)的功能或受其影響。
從加熱和冷卻的角度來看,典型的 4 英尺 Class II Type A2 機柜可能會產(chǎn)生 1,000 到 3000 BTU/小時。生物安全柜在運行和柜體關閉時,應對空調和供暖系統(tǒng)進行驗證,以保持所需的環(huán)境條件。
對于實驗室工作人員的安全和無菌工作過程的完整性來說,更重要的是室內氣流對生物安全柜本身性能的可能影響。室內送風和回風的位置很關鍵,因為側向通風可能會對生物安全柜的性能產(chǎn)生負面影響。在設計室內空氣通風時應考慮這種依賴性,并在調試期間進行驗證。
當生物安全柜通過建筑物的排氣系統(tǒng)排放到室外時,會引入另一層復雜性。通過這種安裝,生物安全柜本身成為系統(tǒng)管道系統(tǒng)的部分,需要這樣設計和測試。生物安全柜的調試過程除了可能產(chǎn)生交叉通風的影響外,還應驗證生物安全柜運行所需的排風和室內送風是否可用,以及暖通空調控制是否與生物安全柜接口。控制。
供應生物安全柜的空氣要求
生物安全柜的供氣要求經(jīng)常被忽視。然而,它們可能與正確機柜功能的排氣要求一樣重要。從生物安全柜排出的任何空氣量也必須提供給房間以避免空氣“饑餓"。應驗證 BSC 可用的供應空氣是否已供應,以保持所需的室內加壓和空氣交換率。如果空氣供應不足導致流入或下流低或不一致,則安全柜無法認證。
生物安全柜排氣流量及靜壓
生物安全柜是定風量氣流裝置,排風柜的風機能量必須由建筑物的排風系統(tǒng)提供。除了排風量,硬連接B型機柜的靜壓要求也比較高。這是因為通過機柜及其排氣 HEPA 過濾器吸入的空氣阻力增加。對于頂蓋連接的A型機柜,機柜鼓風機克服了排氣過濾器的阻力;然而,足夠的排氣流量仍然很重要。生物安全柜工作不正常,如果排氣流量或靜壓不足(或可能過高),則無法通過認證。
暖通空調和生物安全柜控制
低排氣流量可能會導致生物安全柜前入口處失去密封,并對工作人員構成危險。如NSF 49所示,排氣式生物安全柜應有氣流監(jiān)測器,以在排氣流速過低時發(fā)出警報。此功能對于硬接線 B 型機柜是必需的,對于蓋板連接的 A 型機柜,應視為一種良好做法。報警功能應在調試期間和認證時進行驗證。一致地控制生物安全柜和 HVAC 系統(tǒng)通常是可取的,甚至是必要的,并且在調試過程中應包括任何此類聯(lián)鎖的驗證。當機柜運行和機柜關閉時,控制中的互鎖允許房間保持所需的加壓、換氣和排氣流量。
生物安全柜正確調試的重要性
如果遵循一個*的調試過程,可以避免在該領域生物安全柜的正確操作中遇到的許多問題。調試過程應包括對與建筑物 HVAC 系統(tǒng)相關的生物安全柜要求的記錄和驗證。只有通過調試驗證生物安全柜的暖通空調要求后,才能順利完成現(xiàn)場認證。
調試的目的是驗證和記錄設施及其系統(tǒng)是否滿足規(guī)定的目標和性能標準。在占用新的實驗室設施之前進行調試,以確保系統(tǒng)按規(guī)定運行。許多組織還定期重復調試或至少重復調試一部分,以確保建筑系統(tǒng)的持續(xù)正常運行。這種“重新調試"是確保所有建筑系統(tǒng)繼續(xù)按要求運行的良好做法。
暖通空調系統(tǒng)的重要性
在實驗室設施調試期間考慮的最重要的系統(tǒng)之一是 HVAC 系統(tǒng)。這是調試和認證之間的重要重疊和相互依賴。正確的暖通空調設計和操作對于生物安全柜的正常運行至關重要。確定非常重要。盡管大多數(shù)生物安全柜安裝只是將柜內廢氣返回房間,但它們仍可能會影響 HVAC 系統(tǒng)的功能或受其影響。
從加熱和冷卻的角度來看,典型的 4 英尺 Class II Type A2 機柜可能會產(chǎn)生 1,000 到 3000 BTU/小時。生物安全柜在運行和柜體關閉時,應對空調和供暖系統(tǒng)進行驗證,以保持所需的環(huán)境條件。
對于實驗室工作人員的安全和無菌工作過程的完整性來說,更重要的是室內氣流對生物安全柜本身性能的可能影響。室內送風和回風的位置很關鍵,因為側向通風可能會對生物安全柜的性能產(chǎn)生負面影響。在設計室內空氣通風時應考慮這種依賴性,并在調試期間進行驗證。
當生物安全柜通過建筑物的排氣系統(tǒng)排放到室外時,會引入另一層復雜性。通過這種安裝,生物安全柜本身成為系統(tǒng)管道系統(tǒng)的部分,需要這樣設計和測試。生物安全柜的調試過程除了可能產(chǎn)生交叉通風的影響外,還應驗證生物安全柜運行所需的排風和室內送風是否可用,以及暖通空調控制是否與生物安全柜接口。控制。
供應生物安全柜的空氣要求
生物安全柜的供氣要求往往被忽視。然而,它們可能與正確機柜功能的排氣要求一樣重要。從生物安全柜排出的任何空氣量也必須提供給房間以避免空氣“饑餓"。應驗證 BSC 可用的供應空氣是否已供應,以保持所需的室內加壓和空氣交換率。如果空氣供應不足導致流入或下降流量低或不一致,則無法認證生物安全柜。
生物安全柜排氣流量及靜壓
生物安全柜是定風量氣流裝置,排風柜的風機能量必須由建筑物的排風系統(tǒng)提供。除了排風量,硬連接B型機柜的靜壓要求也比較高。這是因為通過機柜及其排氣 HEPA 過濾器吸入的空氣阻力增加。對于頂蓋連接的A型機柜,機柜鼓風機克服了排氣過濾器的阻力;然而,足夠的排氣流量仍然很重要。生物安全柜工作不正常,如果排氣流量或靜壓不足(或可能過高),則無法通過認證。
HVAC和生物安全柜控制
低排氣流量可能會導致生物安全柜前入口處失去密封,并對工作人員構成危險。如NSF 49所示,排氣式生物安全柜應有氣流監(jiān)測器,以在排氣流速過低時發(fā)出警報。此功能對于硬接線 B 型機柜是必需的,對于蓋板連接的 A 型機柜,應視為一種良好做法。報警功能應在調試期間和認證時進行驗證。一致地控制生物安全柜和 HVAC 系統(tǒng)通常是可取的,甚至是必要的,并且在調試過程中應包括任何此類聯(lián)鎖的驗證。當機柜運行和機柜關閉時,控制中的互鎖允許房間保持所需的加壓、換氣和排氣流量。
生物安全柜正確調試的重要性
如果遵循一個*的調試過程,可以避免在該領域生物安全柜的正確操作中遇到的許多問題。調試過程應包括對與建筑物 HVAC 系統(tǒng)相關的生物安全柜要求的記錄和驗證。只有通過調試驗證生物安全柜的暖通空調要求后,才能順利完成現(xiàn)場認證。
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